Під час тестування виявили чимало побічних ефектів.
Вакцина від коронавірусу успішно пройшла першу фазу випробувань у США
Дослідники відзначають, що результати тестування не містять факторів, які привели б до припинення подальших досліджень
Результати першої фази клінічних випробувань вакцини від нового коронавірусу, що розробляється американською біотехнологічної компанією Moderna, показали посилення імунітету до інфекції у всіх учасників тестування. Про це пише УНН із посиланням на CNN та дані американського медичного журналу New England Journal of Medicine.
Було встановлено, що після першої вакцинації в усіх трьох групах в учасників випробувань з’явилися антитіла до коронавірусу в кількості, пропорційній дозуванню вакцини.
Згідно з поширеними даними, в випробуваннях брали участь 45 здорових людей у віці від 18 до 55 років, які були розділені на три групи по 15 людей. Піддослідним в кожній з трьох груп двічі з різницею в 28 днів давали вакцину mRNA-1273 в різному дозуванні — 25, 100 і 250 мікрограмів відповідно.
В результаті було встановлено, що після першої вакцинації в усіх трьох групах в учасників випробувань з’явилися антитіла до коронавірусу в кількості, пропорційній дозуванню вакцини. Після повторного прийому їх кількість збільшилася в кілька разів, причому найбільш сильно — в групі випробовуваних, які брали найменшу дозу вакцини.
Вчені встановили, що під час прийому прототипу вакцини приблизно у половини випробовуваних були виявлені побічні ефекти. Вони включали втому, озноб, головний біль, біль в м’язах, а також больові відчуття безпосередньо в місці введення вакцини. Найбільш часто побічні ефекти виявлялись після повторного прийому.
Раніше агентство Reuters писало, що Moderna затримує на два з гаком тижні початок третьої фази клінічних випробувань вакцини від коронавірусу зважаючи на розбіжності з американськими федеральними Центрами з контролю і профілактиці захворювань (ЦКПЗ) і Управлінням по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA). Відповідно до публікації, компанія не направила ЦКПЗ і FDA вчасно протоколи проведення випробувань і ігнорує рекомендації експертів цих відомств. Причинами такого підходу Moderna називаються нестача кваліфікованого персоналу та відсутність досвіду в проведенні клінічних випробувань вакцин, особливо на людях.
